歐盟授權代表可以擅自更改EEA境外的制造商所制造的產品嗎

歐盟授權代表是什么？看起來這個名稱，很多人都不知道，因為這個也不是常用詞語，其實歐盟授權代表(Europea...

醫用口罩出口美國要做好美國FAD認證

有沒有人想知道什么是美國FAD呢？無錫微珂的小編這就為您做簡單的介紹，其實美國食品藥品管理局（Food and ...

歐盟器械CE給你解讀出口醫療器械的法規

不是是進口還是出口器械設備都是需要一些手續，文件的，如果你的公司想要出口醫療器械的話應該怎么辦呢？讓...

體外診斷試劑指令是醫療器械CE認證的指令嗎

醫療器械CE認證是歐盟對于產品安全要求的認證，也就是說所有進入歐盟市場的醫療器械都是需要進行CE認證的，...

醫療器械CE認證流程包括確定該器械的分類類別

醫療器械CE，就是一個簡稱，其實就是歐盟的產品安全認證的CE認證。有哪些器材是需要做CE認證的呢？所有進入...

電熱褥是否就是醫療器械CE呢？

有人問，我的產品是不是屬于醫療器械CE呢？是否需要進行ce認證呢？要了解自己的產品屬于CE哪幾類？首先要了...

你知道醫療器械適用的范圍有哪些嗎

醫療器械，你知道多少？醫療器械 Medical Devices Directive，指令名： 醫療器械的1993年6月14日理事會指令...

醫療器械歐盟mdr認證分享什么是ISO9001質量保證體系

各種體系認證你知道多少？醫療器械歐盟mdr認證今天來為您介紹下什么是ISO9001質量保證體系。其實ISO9001質量...

被官方認可的醫療器械臨床評價方式你知道多少

不管是哪一行的設備在生產出廠之前都會進行質量檢測，也就是試驗吧，就說醫療器械臨床試驗，就是在醫療器械...

?醫療器械CE分享進口醫療器械注冊申報資料試行電子簽名有關事宜通知

醫療器械CE是什么，相信一直關注我們網站的那你一定有了一些了解。微珂醫療儀器公司近期發現已有部分境外申...

醫療器械歐盟mdr認證告訴你這醫療器械注冊是什么？

有很多器械都是需要經過注冊認證的，醫療器械的注冊認證非常需要，也是必須要做的!醫療器械歐盟mdr認證今天...

你知道美國FDA認證成功之后的有效期是多少嗎？

在之前的文章中我們為您介紹了什么是美國FDA，今天我們就來繼續說一說美國FDA，美國FDA應該如何認證呢？FDA...