<rp id="csywi"></rp>
    1. <dd id="csywi"></dd>
      <dd id="csywi"><pre id="csywi"></pre></dd>

      1. <dd id="csywi"><track id="csywi"><dl id="csywi"></dl></track></dd>
        1. <dd id="csywi"></dd>
          <span id="csywi"></span>
          <dd id="csywi"><pre id="csywi"></pre></dd>
            <s id="csywi"><samp id="csywi"><listing id="csywi"></listing></samp></s>

              1. <button id="csywi"></button>
                <s id="csywi"><samp id="csywi"><listing id="csywi"></listing></samp></s>

                1. 服務熱線:021-56832528
                  聯系我們contact us

                  何常福 Owen He

                  Mob:18017580586

                  Tel:021-56832528

                  Email:owen.he@www.wouldie.com


                  陳春華 Kevin Chen

                  Mob:13916109895

                  Tel:021-56832528

                  Email:kevin.chen@www.wouldie.com


                  華文治 Harold Hua

                  Mob:?18801951830?

                  Tel:021-56832528

                  Email:Harold.hua@www.wouldie.com

                  醫用口罩出口美國要做好美國FAD認證
                  來源:http://www.www.wouldie.com/content/78.html    作者:微珂    發布時間:2020-11-27    9次瀏覽

                  有沒有人想知道什么是美國FAD呢?無錫微珂的小編這就為您做簡單的介紹,其實美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration簡稱FDA),隸屬于美國衛生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。產品想要進入美國市場,基本都需要做fda認證,尤其是人體、食品安全等接觸類的。

                  由于近期疫情蔓延到國外,也有很多工廠將口罩出口到美國,就必須要做FDA認證

                  美國法規對醫用口罩和工業防護口罩同樣是區分管理,其中醫用口罩由FDA管控,而防護口罩則由NIOSH管控。大家熟知的N95口罩就來源于NIOSH對口罩分類中的一個類別。

                  一)醫用口罩

                  美國對于醫用口罩的管理機構是FDA,在FDA系統中對于口罩的分類代碼有如下3個。其中一個是外科口罩,一個是兒科口罩,一個是帶有抗菌/抗病毒介質的外科口罩。

                  三個類別的口罩都屬于規則878.4040,分類都是II類,都需要申請510K批準。

                  美國FAD.png

                  二)防護口罩

                  NIOSH將口罩分成N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100合計9個類別。從某種意義上來說,N95算是其中防護級別比較低的品類。NIOSH的口罩防護等級認證程序復雜。

                  現在美國的疫情依然是很嚴峻的狀態,對于防護服、醫用口罩的需求比較多,但是對于進出口的防護服、醫用口罩等其他防護用品出口美國也要FDA注冊,隔離衣、防護服、手術衣等防護用品出口美國需要辦理FDA注冊,部分可能需要做FDA510K申報。


                  微珂簡介| 微珂服務| 成功案例| 企業資訊| 聯系我們| XML

                  地址:上海市靜安區共和新路3699號共和國際廣場A座1215室

                  陳經理:139 1610 9895

                  何經理:180 1758 0586

                  服務熱線:021-56832528

                  CopyRight © 2019 微珂醫藥技術服務(上海)有限公司

                  備案號:滬ICP備16005116號-1

                  久久人人97超碰超碰窝窝 女人本色完整版在线观看| 免费欧洲美妇做爰| 中文字幕亚洲欧美日韩2O19| 欧美Z0ZO人禽交| 最刺激的欧美三级| 精品国产免费第一区二区三区| 熟妇的荡欲免费A片| 日本熟妇高清无码视频| 男人和女人做爽爽视频| 亚洲日韩欧洲无码AV| 美国十次|