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                  微珂法規專家培訓
                  來源:http://www.www.wouldie.com/content/48.html    作者:微珂    發布時間:2019-05-29    193次瀏覽

                  微珂專業的法規團隊,團隊老師曾任職于全球知名機構,并在國外醫療行業以及醫院任職多年,參與法規的建設,微珂醫械服務過國內上千家企業,值得信賴!


                  法規培訓內容


                  歐盟CE:

                  MDR 2017/745 EU

                  IVDR 2017/746 EU

                  ISO 13485:2016

                  臨床評價 MEDDEV2.7.1 Rev 4


                  美國FDA:

                  QSR 820



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