微珂法規專家培訓-微珂醫藥技術服務（上海）有限公司

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微珂法規專家培訓

來源：http://www.www.wouldie.com/content/48.html 作者：微珂發布時間：2019-05-29 193次瀏覽

微珂專業的法規團隊，團隊老師曾任職于全球知名機構，并在國外醫療行業以及醫院任職多年，參與法規的建設，微珂醫械服務過國內上千家企業，值得信賴！

法規培訓內容

歐盟CE：

MDR 2017/745 EU

IVDR 2017/746 EU

ISO 13485：2016

臨床評價 MEDDEV2.7.1 Rev 4

美國FDA：

QSR 820

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