何常福 Owen He
Mob:18017580586
Tel:021-56832528
Email:owen.he@www.wouldie.com
陳春華 Kevin Chen
Mob:13916109895
Tel:021-56832528
Email:kevin.chen@www.wouldie.com
華文治 Harold Hua
Mob:?18801951830?
Tel:021-56832528
Email:Harold.hua@www.wouldie.com
美國食品藥品監督管理局(FDA)分類
注冊分類:(官網截圖)
FDA食品:
食品做FDA不需要交美金年費,二是每偶數年進行一次更新,三是食品FDA注冊成功后官網是沒有公開的查詢方式的,跟醫療器械和藥品不一樣的。費用是包含了:注冊以及美國代理人服務的。周期是款項3-5個工作日內,需要配合填寫一份申請表,其他都是我們微珂幫您操作的!
FDA藥品:
FDA藥品數據庫收錄的CAS No號,法規允許的人類非處方藥(OTC)以及化學原料藥(API),微珂專業的團隊,可協助企業快速獲取NDC編號。需要企業提供:營業執照,申請表,成分百分表,外包裝圖片(以及瓶體標簽),微珂幫忙申請鄧氏編碼和FDA注冊號,周期:3-4周。
FDA醫療器械:
微珂專業團隊,深耕醫療器械多年。醫療器械一類注冊,一周即可辦理完成;醫療器械二類注冊分為510K豁免和510K非豁免,具體可聯系我們的專業老師解答您的疑問。
FDA化妝品:
化妝品屬于自愿性認證,FDA并沒有強制其注冊。如因為亞馬遜平臺要求,就需要企業注冊,如需了解歡迎電話咨詢。
FDA輻射發光類:
輻射發光類,激光類產品,需要提交資料注冊,微珂歡迎您的咨詢。
選擇微珂的理由:
微珂醫藥擁有海內外專業成熟的技術團隊、以及與機構深度的戰略合作,服務于醫療器械企業,為企業提供優質的定制化服務,協助企業從產品技術要求編寫、產品檢測、臨床評價資料編寫與審核、申報與跟蹤,根據企業實際情況,進行質量管理體系建立,幫忙企業從管理到產品各環節一站式服務!
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