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                  美國FDA分類
                  來源:http://www.www.wouldie.com/content/40.html    作者:微珂    發布時間:2019-05-21    733次瀏覽

                  美國食品藥品監督管理局(FDA)分類


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                  FDA藥品:

                    FDA藥品數據庫收錄的CAS No號,法規允許的人類非處方藥(OTC)以及化學原料藥(API),微珂專業的團隊,可協助企業快速獲取NDC編號。需要企業提供:營業執照,申請表,成分百分表,外包裝圖片(以及瓶體標簽),微珂幫忙申請鄧氏編碼和FDA注冊號,周期:3-4周。


                  FDA醫療器械:

                    微珂專業團隊,深耕醫療器械多年。醫療器械一類注冊,一周即可辦理完成;醫療器械二類注冊分為510K豁免和510K非豁免,具體可聯系我們的專業老師解答您的疑問。


                  FDA化妝品:

                   化妝品屬于自愿性認證,FDA并沒有強制其注冊。如因為亞馬遜平臺要求,就需要企業注冊,如需了解歡迎電話咨詢。


                  FDA輻射發光類:

                    輻射發光類,激光類產品,需要提交資料注冊,微珂歡迎您的咨詢。


                  選擇微珂的理由:

                  微珂醫藥擁有海內外專業成熟的技術團隊、以及與機構深度的戰略合作,服務于醫療器械企業,為企業提供優質的定制化服務,協助企業從產品技術要求編寫、產品檢測、臨床評價資料編寫與審核、申報與跟蹤,根據企業實際情況,進行質量管理體系建立,幫忙企業從管理到產品各環節
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                  美國食品藥品監督管理局(FDA)分類


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